Manual de Dictaminación TAPVS [Paperback] Viruega Aranda, Cristina

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La regulación sanitaria se ha caracterizado por ser uno de los campos más complejos y propenso a actualizarse para reflejar los avances científicos que se dan en el campo de los insumos para la salud. Asimismo, sus criterios de aplicación tienden a ser objeto de constante actualización y modificación durante su ejercicio para adaptarse a las situaciones específicas que vaya determinando la autoridad sanitaria. 

Ante este escenario, considerarnos de suma utilidad generar un documento que establezca no sólo los requisitos para la obtención de registros sanitarios de medicamentos, sus modificaciones y prórrogas, sino los criterios de aplicación para aquéllos.

En este contexto, y de la mano del impacto que ha generado la Compilación de Normatividad y Regulación Sanitaria de TAPVS, nos complace presentar el presente Manual de dictaminación TAPVS, que ponemos a su disposición para su uso y aplicación, como referencia y apoyo literario, gráfico, dinámico, intelectual y flexible, creado por Terceros Autorizados en Protección y Verificación Sanitaria, S.A.P.I. de C.V., para facilitar el proceso del dictamen de expedientes de medicamentos, así como la correcta presentación de documentos que integran cada expediente.

La finalidad de este manual es brindarle al lector un pleno estado del cumplimiento y apego normativo para obtener la autorización sanitaria. Realizamos este ejercicio sin mayor pretensión que brindar un apoyo para que los involucrados en el proceso de dictaminación de la autorización sanitaria que regula los medicamentos, como lo son nuestros propios dictaminadores y los usuarios en general, puedan identificar la interpretación sistemática de cada uno de los aspectos administrativos, legales, técnicos y científicos que integran el expediente de autorización sanitaria de un medicamento y que se dirigen a garantizar su seguridad, calidad y eficacia.